據(jù)悉，ISO9001將全面改版升級，合格評定機構(gòu)在所有ISO9001的初次認證審核、監(jiān)督審核和再認證審核中必須應用ISO9001：2015標準。舊版將于2018年9月15日后自動作廢，其勢必將影響進出口企業(yè)的質(zhì)量管理與市場供貨能力。

新版ISO9001標準相較于舊版，主要變化有：首先更加重視領(lǐng)導作用。領(lǐng)導作用填充了舊標準在PDCA環(huán)（即質(zhì)量管理中計劃、執(zhí)行、檢查、調(diào)整四個環(huán)節(jié)）的中空，變成了直接與四個環(huán)節(jié)相關(guān)的核心性質(zhì)的要素；其次強調(diào)了基于風險的思維。引導企業(yè)將風險思維貫穿于PDCA全過程，明確提出“基于風險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)”，增加了“應對風險和機遇的措施”“基于風險的思維”等章節(jié)；再次更加關(guān)注質(zhì)量績效。即企業(yè)管理水平、所提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量、顧客滿意度等，引導企業(yè)將質(zhì)量管理體系運行與質(zhì)量績效緊密結(jié)合，要求企業(yè)領(lǐng)導者將質(zhì)量管理體系真正落到實處。

為此，有關(guān)專家提醒進出口企業(yè)若未完成新版質(zhì)量管理體系認證標準換版審核，需盡快部署好相關(guān)工作：盡快制定相應學習與培訓計劃，明確目前在用的質(zhì)量管理體系舊版與新版的差異，找到解決路徑；盡快制定新版標準的具體實施計劃，更新現(xiàn)有質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS），確保符合修訂后的要求并提供有效性驗證；聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構(gòu)，及時安排新版標準轉(zhuǎn)換，以免造成不必要的經(jīng)濟損失。